+7 (499) 322 99 34

+7 (977) 280 99 34
+7 (800) 200 74 93 - бесплатно по России

Заказать обратный звонок

Лабораторное оборудование в наличии на складе. Быстрая отгрузка! Возможен самовывоз. Перейти к просмотру

КУРС ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ «РЕАЛИЗАЦИЯ ПРИНЦИПОВ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В СОВРЕМЕННОМ ВИВАРИИ» 22-25 октября 2019 (очная часть)

  • Информация о мероприятии
  • Темы
  • Расписание
  • Место проведения и стоимость
  • Подать заявку
  • Пост-релиз

Курс повышения квалификации «РЕАЛИЗАЦИЯ ПРИНЦИПОВ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В СОВРЕМЕННОМ ВИВАРИИ » проходит в очно-заочной форме (очно: с 22 по 25 октября 2019 года). До начала очной части все слушатели в обязательном порядке должны предоставить свой реферат по любой из предложенных тем на выбор. 

Прорабатывается формат как личного присутствия слушателя на аудиторных занятиях в НОЦ, так и удаленного участия с помощью сети интернет с использованием электронных образовательных технологий.

Объем программы: 72 академических часа.
Режим занятий очной части программы: 8 – 9 академических часов в день. Очное обучение проходит в дневной форме, в соответствии с действующим расписанием.
Освоение программы повышения квалификации «РЕАЛИЗАЦИЯ ПРИНЦИПОВ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ В СОВРЕМЕННОМ ВИВАРИИ » завершается итоговой аттестацией в виде письменного тестирования. Слушателям, успешно прошедшим итоговую аттестацию, выдается Удостоверение о повышении квалификации установленного образца.
Наши слушатели: данный курс обучения предназначен для повышения профессионального уровня руководителей, ветеринарных врачей, исследователей, персонала по уходу за животными, инженерно-технического персонала, специалистов, работа которых тем или иным образом связана с организацией и функционированием современного вивария в соответствии с международными нормами и требованиями.
Цель курса: изучение требований к соблюдению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP), международных требований к работе по содержанию и использованию лабораторных животных с целью подготовки к официальному международному признанию на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики (GLP), а также национальной программе реализации принципов НЛП (надлежащей лабораторной практики); подготовка к решению актуальной проблемы оснащения и работы современного вивария как испытательного центра.
Аннотация курса: программа курса охватывает обширный список тем, начиная от реализации принципов GLP в испытательном центре и подготовки его к аккредитации, до вопросов биобезопасности (ABSL) при работе с животными и биоэтики, а также нормативных требований к оборудованию и технологическим решениям и важности комплексного подхода при оснащении современного вивария. В данном курсе также рассмотрен ряд тем, которые часто или отсутствуют, или недостаточно подробно освещены, что вызывает большое количество вопросов со стороны сотрудников испытательных центров.  Например, валидация биоаналитических методов при исследованиях фармакокинетики  и биоэквивалентности лекарственных средств на стадии доклинических исследований, метрологические основы биоаналитического количественного анализа. Согласно принципам GLP, руководитель исследования должен гарантировать, что все биоаналитические методы, используемые в доклинических исследованиях, валидированы. Также, в контексте требований (п.3.3.2.) межгосударственного стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики» к помещениям для тест-систем, рассматриваются часто встречаемые ошибки при моделировании и проектировании вивария и предлагаются примеры грамотного подхода при реализации технологических решений для современных вивариев. Учитывая актуальность данных вопросов и недостаток информации по ним, указанные темы включены в данную образовательную программу.

По всем вопросам Вы можете обращаться к нашему Координатору программ обучения – Усатову Александру Васильевичу,  по телефону рабочему +7 (499) 322-99-34 (доб.220)  или написать на электронную почту: service@awtec.ru .



Темы курса:

1.      Биобезопасность и работа с животными. Уровни BSL (Biosafety Levels) и ABSL (Animal Biosafety Levels).

2.      Биоэтика. Регламентация и организационные принципы биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных. Локальные этические комитеты и их ключевая роль в регламентации и мониторировании биомедицинских исследований на современном этапе.

3.      Валидация – процедура обеспечения качества. Валидация биоаналитического метода. Нормативная база. Валидационные параметры. Критерии приемлемости валидационных характеристик.

4.      Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Основные требования к организации вивария.

5.      Виварий по GLP: Испытательный центр. Проектирование, оснащение и функционирование вивария: типовые ошибки. Примеры грамотного подхода.

6.      Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных. Эксперимент: планирование, осуществление и оформление результатов исследования.

7.      Метрологические основы биоаналитического количественного анализа. Статистическая обработка и представление результатов количественного анализа. Изучение зависимостей. Метод градуировочного графика.

8.      Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Ламинары. Системы содержания. Изоляторы. ИВК.

9.      Организация и контроль архивов.

10. Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках. Обеспечение качества, хранение записей и материалов.

11. Подготовка Испытательного Центра для проведения аккредитации по GLP. Необходимая документация. Требования к структурным подразделениям, помещениям и исследовательским файлам. Проведение инспекций Испытательного центра.

12. Практические аспекты использования ИВК. Когда нужны ИВК, когда абсолютно необходимы, когда можно обойтись. Плюсы и минусы использования ИВК.

13. Проектирование зон для содержания лабораторных животных. Примеры реализации технологических решений для современных вивариев.

14. Роль фармакокинетических исследований при разработке новых лекарственных средств на стадии доклинического изучения.

15. Современное моечное и стерилизационное оборудование при реализации барьерных технологий для вивария. Проекты для исследовательских центров и лабораторий. Технологические решения и примеры реализации.

16. Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.

17. Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества всех проводимых мероприятий в виварии (теория). Примеры СОПов (практические занятия).

18. Технологические решения: потоки персонала и материала. Моделирование: организация потоков в виварии.

19. Токсикокинетика: методические подходы к доклиническому изучению и экспертной оценке эффективности и безопасности лекарственных средств. 

Темы рефератов для самостоятельной работы


Требования к оформлению реферата


Вопросы для самостоятельного изучения
Расписание появится позже.

Место проведения:

Научно-образовательный Центр «Аналитика и Высокие Технологии»,  

127566 Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 48, корпус 1

Прорабатывается формат как личного присутствия слушателя на аудиторных занятиях в НОЦ, так и удаленного участия с помощью сети интернет с использованием электронных образовательных технологий.

 

Стоимость курса: 25 000 руб.

Форма заявки на обучение

ФИО*:

E-mail*:

Контактный телефон*:

Название курса*:

Организация:

Должность:

Адрес:

Комментарии:

Пострелиз будет опубликован после завершения мероприятия