+7 (499) 322 99 34

+7 (977) 280 99 34
+7 (800) 200 74 93 - бесплатно по России

Заказать обратный звонок

Лабораторное оборудование в наличии на складе. Быстрая отгрузка! Возможен самовывоз. Перейти к просмотру

Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP) 20-24 апреля 2015 г.

  • Информация о мероприятии
  • Темы
  • Расписание
  • Место проведения и стоимость
  • Подать заявку
  • Пост-релиз
Сроки проведения: 20 – 24 апреля 2015.

Формат курса:

Курс «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» представляет собой недельный теоретический базовый курс с предусмотренной экскурсией в действующий виварий. В рамках курса будет демонстрироваться большое количество видеоматериалов, проводиться практические занятия и организован круглый стол, на котором будут обсуждаться интересующие слушателя вопросы, проводиться моделирование ситуаций и разбор конкретных проектов в формате вопрос-ответ.

Программа курса охватывает обширный список тем, начиная от реализации принципов GLP в испытательном центре и подготовки его к аккредитации, до вопросов биобезопасности (ABSL) и биоэтики, а также нормативных требований к оборудованию и технологическим решениям и важности комплексного подхода при оснащении современного вивария.

В данном курсе также рассмотрен ряд тем, которые часто или отсутствуют, или недостаточно подробно освещены, что вызывает большое количество вопросов со стороны сотрудников испытательных центров, например, валидация компьютеризированных систем. Общеизвестно, что в современных лабораториях широко используются компьютеризированные системы. Они могут быть предназначены для прямого или непрямого сбора данных, их обработки, представления и хранения, и все чаще являются составной частью автоматизированного оборудования. Согласно принципам GLP руководитель исследования должен гарантировать, что компьютеризированные системы, используемые в исследовании, валидированы. Учитывая актуальность данной темы и недостаток информации по валидации компьютеризированных систем, мы включили дополнительную презентацию в программу нашего курса повышения квалификации.

Также, согласно требованиям стандарта ГОСТ Р 53434-2009 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ», оборудование, используемое в исследовании, должно проходить периодическую калибровку, что часто вызывает вопросы: может ли калибровка заменить поверку; чем отличается калибровка от поверки; в каких случаях проводится поверка, калибровка, аттестация; как часто надо проводить калибровку. В ходе нашего курса вы получите ответы и на эти часто задаваемые вопросы.

По окончании курса будет проведено тестирование, по результатам которого слушателям будут выданы сертификаты установленного образца о повышении квалификации. Итоговый результат: сертификат участника и свидетельство об окончании курса повышения квалификации установленного образца.

Итоговый результат: сертификат участника и свидетельство об окончании курса повышения квалификации установленного образца

Наши слушатели: данный курс обучения предназначен для повышения профессионального уровня руководителей, ветеринарных врачей, исследователей, персонала по уходу за животными, инженерно-технического персонала, специалистов, работа которых тем или иным образом связана с организацией и функционированием современного вивария в соответствии с международными нормами и требованиями.

Цель курса: изучение требований к соблюдению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP), международных требований к работе по содержанию и использованию лабораторных животных с целью подготовки к официальному международному признанию на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики (GLP), а также национальной программе реализации принципов НЛП (надлежащей лабораторной практике).

Оргкомитет:
127566 Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 48, корп. 1 Tел.: +7 495 937 34 41, Факс: +7 495 937 34 18, info@awtec.ru

Спиридонова Ольга Андреевна
Тел. +7 495 937 34 41 (доб.218), моб. +7 (903) 58

3-17-29, e-mail: service@awtec.ru

  1. Надлежащая Лабораторная Практика. Реализация принципов GLP в Испытательном центре.
  2. Сравнение требований ИСО/МЭК 17025 и принципов GLP ОЭСР.
  3. Организация и контроль архивов. Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках.
  4. Подготовка Испытательного Центра для проведения аккредитации по GLP.
  5. Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Основные требования к организации вивария.
  6. Технологические решения: потоки персонала и материала. Моделирование: организация потоков в виварии.
  7. Проектирование зон для содержания лабораторных животных. Примеры реализации технологических решений для современных вивариев.
  8. Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества всех проводимых мероприятий в виварии. Примеры СОПов (практические занятия).
  9. Биологические тест-системы и организация работ в виварии. Карантин. Обращение с животными.
  10. Виварий по GLP. Примеры ошибок. Примеры грамотного подхода.
  11. Валидация – процедура обеспечения качества.
  12. Биобезопасность и работа с животными. Уровни BSL (Biosafety Levels) и ABSL (Animal Biosafety Levels).
  13. Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Ламинары. Системы содержания. Изоляторы. ИВК.
  14. Современное моечное и стерилизационное оборудование при реализации барьерных технологий для вивария. Проекты для исследовательских центров и лабораторий.
  15. Водоподготовка при оснащении экспериментальных биологических клиник.
  16. Биоэтика. Регламентация и организационные принципы биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных.
  17. Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.
  18. Боль и дистресс у лабораторных грызунов и лагоморфов. Признаки боли и дистресса у лабораторных животных.
  19. Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных.
  20. Элементы автоматизации доклинических исследований.
  21. Технология проектирования и оснащения мобильных вивариев.

Для скачивания расписания курса пройдите по ссылке

Научный Образовательный Центр АВТех, Москва
127566 Россия, Москва,
Алтуфьевское шоссе, дом 48, корпус 1, 9 этаж

Стоимость курса: 35 000 рублей

Мероприятие состоялось

В Научно-образовательном Центре группы компаний «АВТех» (НОЦ «АВТех») состоялись недельные курсы повышения квалификации «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» для специалистов, работа которых непосредственно связана с лабораторными животными.

Программа курса охватила обширный список тем, начиная от реализации принципов GLP в испытательном центре и подготовки его к аккредитации, до вопросов биобезопасности (ABSL) и биоэтики, а также нормативных требований к оборудованию и технологическим решениям и важности комплексного подхода при оснащении современного вивария.

В виду широкого использования компьютеризированных систем для прямого или непрямого сбора данных и их обработки, учитывая актуальность данной темы и недостаток информации по ней, в программу была включена дополнительная презентация по валидации компьютеризированных систем.

Темы курса «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)»:

  • Надлежащая Лабораторная Практика. Реализация принципов GLP в Испытательном центре.

  • Сравнение требований ИСО/МЭК 17025 и принципов GLP ОЭСР.

  • Организация и контроль архивов. Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках.

  • Подготовка Испытательного Центра для проведения аккредитации по GLP.

  • Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Основные требования к организации вивария.

  • Технологические решения: потоки персонала и материала. Моделирование: организация потоков в виварии.

  • Проектирование зон для содержания лабораторных животных. Примеры реализации технологических решений для современных вивариев.

  • Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества всех проводимых мероприятий в виварии. Примеры СОПов (практические занятия).

  • Биологические тест-системы и организация работ в виварии. Карантин. Обращение с животными.

  • Виварий по GLP. Примеры ошибок. Примеры грамотного подхода.

  • Валидация – процедура обеспечения качества.

  • Биобезопасность и работа с животными. Уровни BSL (Biosafety Levels) и ABSL (Animal Biosafety Levels).

  • Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Ламинары. Системы содержания. Изоляторы. ИВК.

  • Современное моечное и стерилизационное оборудование при реализации барьерных технологий для вивария. Проекты для исследовательских центров и лабораторий.

  • Водоподготовка при оснащении экспериментальных биологических клиник.

  • Биоэтика. Регламентация и организационные принципы биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных.

  • Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.

  • Боль и дистресс у лабораторных грызунов и лагоморфов. Признаки боли и дистресса у лабораторных животных.

  • Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных.

  • Элементы автоматизации доклинических исследований.

  • Технология проектирования и оснащения мобильных вивариев.



На практических занятиях в НИИ трансляционной медицины Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва) участникам курсов была продемонстрирована организация потоков в виварии. В ходе экскурсии слушатели применили на практике правила и СОПы, посетили оснащенные помещения для содержания лабораторных животных (мыши, крысы, кролики и морские свинки).

С подробной информацией и программой курса можно ознакомиться на официальном сайте: www.awtec.ru/courses/248



Лекции читали сертифицированные специалисты и эксперты НОЦ «АВТех»: председатель Экспертного Совета, к.х.н. Гончар Мария Владимировна; начальник Департамента аттестации и испытаний, к.т.н. Егоров Алексей Александрович; руководитель проектов в области LifeScience, к.б.н. Горелов Петр Валерьевич; руководитель проектов Спиридонова Ольга Андреевна; инженер-технолог Касимова Алия Олеговна; старший менеджер по продажам Нагаев Владислав Хайдарович; эксперт, к.б.н. Щербинин Дмитрий Сергеевич; руководитель проектов «валидация» Можайкин Евгений Анатольевич; начальник Департамента поставок и торговых операций Вахрушин Евгений Владиславович. Лекции читали также приглашенные лектора: Эттингер Александр Павлович д.м.н., проф., заведующий отделом экспериментальной хирургии НИИ трансляционной медицины Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва), заведующий кафедрой организации медико-биологических исследований Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва); Дроздова Анна Вячеславовна специалист в области водоподготовки научно-производственной компании «МЕДИАНА-ФИЛЬТР».



Апрельский курс прослушали представители следующих организаций:

  • ФБУН МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского Роспотребнадзора

  • ФГБУ «ВНИИЗЖ»

  • ФГБУ «РКНПК» Минздрава России

  • НИУ БелГУ

  • ФГБНУ ВИЛАР

  • ГБОУ ВПО НижГМА Минздрава России

  • ННГУ им. Н.И. Лобачевского

  • ФГБУН НИЦ ТБП ФМБА России

  • OOO «Строительное Управление-40»

  • ФГБУ «ВГНКИ»

  • ФГОУ «СЗФМИЦ» Минздрава РФ

  • ФГБУ МНИИ ГБ им. Гельмгольца

  • ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова

  • ФГБУ «ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России

По завершении курсов было проведено письменное тестирование участников. Результаты тестирования показали высокий уровень усвоения материала и глубокие знания слушателей. Все слушатели получили удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

Слушатели высоко оценили профессиональный уровень лекторов и качество организации процесса обучения.

Фотоотчёт

Председатель Экспертного Совета,
к.х.н. Гончар М. В.

На занятиях.

На лекции инженера-технолога Касимовой А.О.,


Егоров А. А., начальник Департамента аттестации и испытаний, к.т.н.

Горелов П. В., руководитель проектов
в области LifeScience, к.б.н.

Нагаев В. Х., старший менеджер по продажам


Нагаев В. Х., старший менеджер по продажам. Демонстрация системы
ИВК (Bioscape)

Начальник Департамента поставок
и торговых операций Е.В.Вахрушин

Можайкин Е.А., руководитель проектов «Валидация»


Щербинин Д. С., эксперт, к.б.н.

Спиридонова О. А., руководитель проектов

Эттингер А. П. д.м.н. профессор.


Дроздова А. В., ЗАО "Научно-производственная компания
Медиана-Фильтр"

24 апреля. Всемирный день защиты лабораторных животных

Итоговое тестирование


На практических занятиях в НИИ фундаментальных и прикладных биомедицинских исследований РНИМУ им. Н. И. Пирогова



Общая фотография

Заинтересованным в прохождении обучения в НОЦ «АВТех» (при наборе группы, возможно проведение курсов на территории вашего учреждения) просьба заполнить форму заявки на сайте www.awtec.ru/noc/order, также по вопросам участия обращайтесь к координатору обучения – Спиридоновой Ольге Андреевне. +7 495 937 34 41 (доб.218), моб. +7 (903) 583-17-29, e-mail: service@awtec.ru