+7 (499) 322 99 34

+7 (977) 280 99 34
+7 (800) 200 74 93 - бесплатно по России

Заказать обратный звонок

Лабораторное оборудование в наличии на складе. Быстрая отгрузка! Возможен самовывоз. Перейти к просмотру

Курсы повышения квалификации по теме «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)»

  • Информация о мероприятии
  • Темы
  • Расписание
  • Место проведения и стоимость
  • Подать заявку
  • Пост-релиз
Сроки проведения: 17 – 21 ноября 2014.

Формат курса:

Курс «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» представляет собой недельный теоретический базовый курс с предусмотренной экскурсией в действующий виварий. В рамках курса будет демонстрироваться большое количество видеоматериалов, проводиться практические занятия и организован круглый стол, на котором будут обсуждаться интересующие слушателя вопросы, проводиться моделирование ситуаций и разбор конкретных проектов в формате вопрос-ответ.

Программа курса охватывает обширный список тем, начиная от реализации принципов GLP в испытательном центре и подготовки его к аккредитации, до вопросов биобезопасности (ABSL) и биоэтики, а также нормативных требований к оборудованию и технологическим решениям и важности комплексного подхода при оснащении современного вивария.

В данном курсе также рассмотрен ряд тем, которые часто или отсутствуют, или недостаточно подробно освещены, что вызывает большое количество вопросов со стороны сотрудников испытательных центров, например, валидация компьютеризированных систем. Общеизвестно, что в современных лабораториях широко используются компьютеризированные системы. Они могут быть предназначены для прямого или непрямого сбора данных, их обработки, представления и хранения, и все чаще являются составной частью автоматизированного оборудования. Согласно принципам GLP руководитель исследования должен гарантировать, что компьютеризированные системы, используемые в исследовании, валидированы. Учитывая актуальность данной темы и недостаток информации по валидации компьютеризированных систем, мы включили дополнительную презентацию в программу нашего курса повышения квалификации.

Также, согласно требованиям стандарта ГОСТ Р 53434-2009 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ», оборудование, используемое в исследовании, должно проходить периодическую калибровку, что часто вызывает вопросы: может ли калибровка заменить поверку; чем отличается калибровка от поверки; в каких случаях проводится поверка, калибровка, аттестация; как часто надо проводить калибровку. В ходе нашего курса вы получите ответы и на эти часто задаваемые вопросы.

По окончании курса будет проведено тестирование, по результатам которого слушателям будут выданы удостоверения установленного образца о повышении квалификации и сертификаты участника.

Итоговый результат: сертификат участника и удостоверение об окончании курса повышения квалификации установленного образца.

Наши слушатели: данный курс обучения предназначен для повышения профессионального уровня руководителей, ветеринарных врачей, исследователей, персонала по уходу за животными, инженерно-технического персонала, специалистов, работа которых тем или иным образом связана с организацией и функционированием современного вивария в соответствии с международными нормами и требованиями.

Цель курса: изучение требований к соблюдению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP), международных требований к работе по содержанию и использованию лабораторных животных с целью подготовки к официальному международному признанию на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики (GLP), а также национальной программе реализации принципов НЛП (надлежащей лабораторной практике).

Оргкомитет:
127566 Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 48, корп. 1 Tел.: +7 495 937 34 41, Факс: +7 495 937 34 18, info@awtec.ru

Спиридонова Ольга Андреевна
Тел. +7 495 937 34 41 (доб.218), e-mail: service@awtec.ru

  • Надлежащая Лабораторная Практика. Введение в проблематику GLP. Гармонизация стандартов. GLP и Организация Экономического Сотрудничества и Развития (ОЭРС). GLP в России. Национальная программа Надлежащей Лабораторной Практики и план ее реализации.

  • Гармонизация процедур в системе качества.

  • Реализация принципов GLP в Испытательном центре. Организация и персонал. Программа обеспечения качества. Проведение исследований.

  • Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества и совершенствования всех проводимых мероприятий в виварии. Виды и варианты СОПов. Правила составления стандартных операционных процедур (СОП о СОПах). Стандартные операционные процедуры как гарантия обеспечения ясного понимания и выполнения задач, непрерывности рабочего процесса дажев случае возможной замены персонала. Примеры необходимых СОПов. СОПы для приборов, оборудования, материалов и химических реактивов. Вычислительная техника: валидация и СОПы.

  • Валидация – процедура обеспечения качества. Понятие и виды валидации. Квалификация помещений, оборудования, инженерных систем. Периодичность. Нормативная документация.

  • Биобезопасность. Уровни ABSL (animal biosafety levels). Примеры. Квалификационное обучение персонала.

  • Примеры реализации технологических решений для современных вивариев. Проектирование зон для содержания лабораторных животных.

  • Тест-системы (испытательные системы). Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Биологические тест-системы и Основные требования к организации работы вивария. Устройство и структура вивария. Основные функциональные зоны. Карантин. Обращение с животными.

  • GLP: требования к помещениям и оборудованию. Микробиологический контроль. Индивидуальные журналы. Примеры документации. Проведение технического обслуживания оборудования. Периодичность и необходимость профилактических и ремонтных работ.

  • Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Примеры. Ламинарные шкафы. Индивидуальные вентилируемые системы (ИВК). Изоляторы (транспортировочные, послеоперационные и т.п.) для животных.

  • Планирование Испытательного центра. Требования. Потоки персонала и материала.

  • Современное моечное и стерилизационное оборудование для вивария: технологические решения и примеры реализации.

  • Биоэтика. Локальные этические моменты и их ключевая роль в регламентации и мониторировании биомедицинских исследований на современном этапе.

  • Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.

  • Боль и дистресс у лабораторных грызунов и лагоморфов. Признаки боли и дистресса у лабораторных животных.

  • Различия между ISO 17025 и GLP. Лабораторная аккредитация (ГОСТ ISO/IEC 17025-2009). Надлежащая лабораторная практика (ГОСТ P 53434-2009). Признание достоверности результатов данных

  • GLP: хранение записей и материалов. Архивирование материалов, обеспечение сохранности. Требования к хранению документации.

  • Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных. Эксперимент: планирование, осуществление и оформление результатов исследования. Регламент использования лабораторных животных в научных исследованиях медицинской, фармацевтической и т.п. направленности (движение животных, обоснование их видового использования, принцип минимизации: 3R). Организация работы экспериментатора, сопровождающая эксперимент документация

  • Подготовка испытательного Центра для проведения аккредитации по GLP. Необходимая документация. Требования к структурным подразделениям, помещениям и исследовательским файлам.

  • Проектирование, оснащение и функционирование вивария: типовые ошибки. Недочеты, обнаруживаемые при инспекциях. Часто встречаемые ошибки.

  • Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках. Обеспечение качества, хранение записей и материалов. Отчетность о результатах исследования.

  • Технологии проектирования и оснащение модульных вивариев. Оснащение, технологические и инженерные решения. Потоки материалов и персонала.

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия
197376, Россия, Санкт-Петербург
ул. проф. Попова, 14

Мероприятие состоялось

НОЦ «АВТех» провел курсы повышения квалификации по теме «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» для сотрудников Санкт-Петербургской Химико-Фармацевтической Академии

IMG_0659.JPG17 – 21 ноября 2014 года

Научно-образовательный Центр группы компаний «АВТех» (НОЦ «АВТех») провел курсы повышения квалификации по теме «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» вСанкт-Петербургской Государственной Химико-Фармацевтической Академии (СПХФА).

Обучение проходили как именитые и опытные профессора, заведующие кафедрами, доценты, заведующие лабораториями, руководители вивария, начальники отделов, так и молодые специалисты - младшие научные сотрудники и аспиранты.

 Программа курса была составлена с учетом мировых трендов развития исследований с применением лабораторных животных, современных технологических решений, а также с учетом международных стандартов обустройства вивария и надлежащей работы с животными.

Занятия проводили сертифицированные специалисты группы компаний «АВТех» и приглашенные российские и зарубежные лекторы.

 

В ходе обучения:

·         рассматривались вопросы стандартизации работы в виварии и валидации оборудования;

·         разбирались регламенты и рекомендации надлежащего обращения с животными;

·         поднимались вопросы биоэтики;

·         обсуждались проблемы проектирования и оснащения вивариев на примере реализованных российских и  зарубежных проектов. 

В завершении курсов все участники прошли письменное тестирование, по результатам которого были выданы удостоверения установленного образца  о повышении квалификации.

 

Участники обучения высоко оценили уровень лекторов и научно-практическую  проработку всего курса.

 

Знания, которые были получены в ходе обучения, уже используются участниками в их научно-исследовательской работе, о чем слушатели пишут в своих отзывах.

Команда Научно-образовательного Центра (НОЦ) группы компаний «АВТех» благодарит слушателей за проявленный интерес и активное участие в курсе повышения квалификации, и желает успехов в научной  работе!

Фотоотчет

IMG_0589.JPG

!IMG_0529.jpg

Председатель Экспертного Совета, к.х.н. Гончар М. В.

 

IMG_0568.JPG

IMG_0584.JPG

Касимова А .О., инженер-технолог
Егоров А. А., начальник Департамента аттестации и испытаний, к.т.н.

 

IMG_0618.JPG

IMG_0639.JPG

Горелов П. В., руководитель проектов в области LifeScience, к.б.н.
Практикум: пример СОПа «Техника прохождения через барьер»

 

 

IMG_0691.JPG

IMG_0693.JPG

Нагаев В. Х., старший менеджер по продажам
Можайкин Е. А., инженер по испытаниям III категории

 

IMG_0696.JPG

IMG_0734.JPG

М. Алонсо, Dr. M. Alonso, MATACHANA, Spain

Последовательный перевод лекций: Е.В.Вахрушин, зам. начальника Департамента поставок и торговых операций

 

IMG_0698.JPG

IMG_0700.JPG

Спиридонова О. А., руководитель испытательной лаборатории
С. Херман, Dr. S. Herman, BIOSCAPE, Germany. Последовательный перевод лекций: Вахрушин Е. В., зам. начальника Департамента поставок и торговых операций

IMG_0716.JPG

IMG_0545.JPG

Эттингер А. П., директор НИИ фундаментальных и прикладных биомедицинских исследований, д.м.н., профессор

IMG_0750.JPG

IMG_0745.JPG

Щербинин Д. С., эксперт, к.б.н.

 

 

 

 

IMG_0838.JPG

Общая фотография