+7 (499) 322 99 34

+7 (977) 280 99 34
+7 (800) 200 74 93 - бесплатно по России

Заказать обратный звонок

Лабораторное оборудование в наличии на складе. Быстрая отгрузка! Возможен самовывоз. Перейти к просмотру

Лекции в рамках образовательной программы фармацевтического интернационального лагеря инноваций «ФИЛИН-2014»

  • Информация о мероприятии
  • Темы
  • Расписание
  • Место проведения и стоимость
  • Подать заявку
  • Пост-релиз

Специалисты Научно-образовательного центра «Аналитика и Высокие Технологии» (НОЦ «АВТех») Группы компаний «АВТех» приняли активное участие в образовательной программе фармацевтического интернационального лагеря инноваций «ФИЛИН-2014» (20 - 27 сентября 2014 года, Ярославская область, Ярославский р-н, п. «Красный холм»).

Ежегодно, начиная с 2012 года, «ФИЛИН» собирает  лучших студентов старших курсов ведущих профильных ВУЗов России и стран СНГ, а также, по рекомендации, стипендиатов фармацевтических компаний-участниц.

В сентябре 2014 года в лагере прошло обучение около 100 студентов ведущих фармацевтических и химико-технологических вузов России и ближнего зарубежья.

Образовательная программа третьего дня «ФИЛИНА» открылась лекцией к.х.н. М. В. Гончар «Доклинические исследования: виварий по GLP. Стандарты и руководства. Барьерные технологии для современного вивария. Уровни ABSL (Animal BioSafety Levels)».
На лекции были освещены следующие вопросы:
  • доклинические исследования: виварий как испытательный центр для биологических тест-систем (GLP, надлежащая лабораторная практика);
  • биологические тест-системы: организация работ в соответствие с международными нормами;
  • организация работ в виварии: устройство и структура вивария, требования к помещениям и оборудованию, персонал, контроль, валидация, примеры ошибок;
  • современные барьерные технологии при обустройстве вивария, примеры реализации;
  •   биобезопасность, правила Animal BioSafety Levels (ABSL). Последовавшая затем лекция И. П. Смирнова «Чистые помещения (ЧП) и чистые зоны: общие требования и квалификация» раскрыла следующие темы:
  • области применения и требования к чистым помещениям, эксплуатация ЧП;
  •  гигиена и поведение персонала;
  •  нормативные документы;
  •  принцип работы по GMP;
  •  классификация ЧП по ISO и GMP;
  •  технологическое оборудование;
  •  валидация и квалификация (DQ, IQ, OQ, PQ) - основные понятия.

23 сентября
вторник
10.00-11.20 Тема: Предклиника и виварий по GLP. Стандарты и руководства. Барьерные технологии для современного вивария. Уровни ABSL (Animal BioSafety Levels). (с видеоматериалами).
Лектор: к.х.н. Гончар М.В.
11.30-13.00 Чистые помещения и чистые зоны: общие требования и квалификация.
Лектор: Смирнов И.П.
14.00-15.20  Валидация и квалификация и их роль в обеспечении качества на фармацевтическом производстве.
Лектор: к.т.н. Егоров А.А.
15.30-17.00 Семинар (активное слушание)
Business case, тест
Тема: Вопросы обеспечения качества современного фармацевтического предприятия.
Тренеры: И.П. Смирнов; Е. А. Можайкин

ОАО "Санаторий "Красный Холм" 150517, Ярославская область, Ярославский р-н, п. Красный холм, ул. Волжская д.2. Координаты для GPS: 57’37’00””с.ш. 39’51’00”в.д.

Мероприятие состоялось

Группа компаний «АВТех» приняла участие в образовательной программе фармацевтического интернационального лагеря инноваций «ФИЛИН-2014»

http://cs618420.vk.me/v618420135/155a7/qXc3x_Sif80.jpg

Специалисты Научно-образовательного центра «Аналитика и Высокие Технологии» (НОЦ «АВТех») Группы компаний «АВТех» приняли активное участие в образовательной программе фармацевтического интернационального лагеря инноваций «ФИЛИН-2014» (20 - 27 сентября 2014 года, Ярославская область, Ярославский р-н, п. «Красный холм»).

Ежегодно, начиная с 2012 года, «ФИЛИН» собирает  лучших студентов старших курсов ведущих профильных ВУЗов России и стран СНГ, а также, по рекомендации, стипендиатов фармацевтических компаний-участниц.

В сентябре 2014 года в лагере прошло обучение около 100 студентов ведущих фармацевтических и химико-технологических вузов России и ближнего зарубежья.

IMG_3735.JPG

И.И.  Наделяева,  организатор лагеря «ФИЛИН», произносит вступительную речь

 

Образовательная программа лагеря включала обучающие семинары по таким направлениям, как технология фармацевтического производства и фармацевтический маркетинг.

23 сентября специалисты группы компаний «АВТех» провели обучающие лекции и практические занятия по валидации и доклиническим исследованиям в фармацевтической отрасли.

Панорама_без_названия2.jpg

На лекции к.х.н. М. В. Гончар  «Доклинические исследования: виварий по GLP. Стандарты и руководства. Барьерные технологии для современного вивария. Уровни ABSL (Animal BioSafety Levels)».

 

Образовательная программа третьего дня «ФИЛИНА» открылась лекцией к.х.н. М. В. Гончар «Доклинические исследования: виварий по GLP. Стандарты и руководства. Барьерные технологии для современного вивария. Уровни ABSL (Animal BioSafety Levels)». На лекции были освещены следующие вопросы:

·         доклинические исследования: виварий как испытательный центр для биологических тест-систем (GLP, надлежащая лабораторная практика);

·         биологические тест-системы: организация работ в соответствие с международными нормами;

·         организация работ в виварии: устройство и структура вивария, требования к помещениям и оборудованию, персонал, контроль, валидация, примеры ошибок;

·         современные барьерные технологии при обустройстве вивария, примеры реализации;

·         биобезопасность, правила Animal BioSafety Levels (ABSL).

Последовавшая затем лекция И. П. Смирнова «Чистые помещения (ЧП) и чистые зоны: общие требования и квалификация» раскрыла следующие темы:

·         области применения и требования к чистым помещениям, эксплуатация ЧП;

·         гигиена и поведение персонала;

·         нормативные документы;

·         принцип работы по GMP;

·         классификация ЧП по ISO и GMP;

·         технологическое оборудование;

·         валидация и квалификация (DQ, IQ, OQ, PQ) - основные понятия.

 

смирнов2.jpg

И. П. Смирнов, лекция «Чистые помещения и чистые зоны: общие требования и квалификация»

 

Начальник департамента Аттестации и испытаний АНО «АВТех» к.т.н. А.А. Егоров прочитал

IMG_3845.JPG

А.А. Егоров, лекция «Валидация и квалификация и их роль в обеспечении качества на фармацевтическом производстве»

лекцию «Валидация и квалификация и их роль в обеспечении качества на фармацевтическом производстве». Ключевые темы лекции:

·         значение валидации / квалификации с точки зрения фармпроизводителя;

·         область распространения и основные виды документации по итогам валидации;

·         виды квалификационных испытаний, отличия и особенности;

·         периодичность проведения квалификационных испытаний;

·         примеры проведения квалификационных испытаний лабораторного оборудования.

Заключительным этапом обучающей программы стало проведение бизнес-кейса «Валидация и квалификация и их роль в обеспечении качества на фармацевтическом производстве». Тренеры бизнес-кейса И.П. Смирнов и Е. А. Можайкин поделили студентов на три группы для решения поставленных перед ними задач. В практическую часть бизнес-кейса были включены задания, касающиеся актуальных вопросов обеспечения качества современного фармацевтического предприятия, валидации, моделирования производственного процесса (требования и организация), моделирования работы лаборатории контроля качества (требования и организация).

Была отмечена слаженная работа студентов, велись оживленные дискуссии при обсуждении поставленных вопросов. Результаты практических заданий бизнес-кейса показали, что представленный материал усвоен студентами на «хорошо» и «отлично».


IMG_3917.JPG

Бизнес-кейс «Валидация и квалификация и их роль в обеспечении качества на фармацевтическом производстве»

Группа компаний «АВТех» благодарит организаторов лагеря «ФИЛИН-2014» за теплый прием, а участников образовательной программы за проявленный интерес к представленным темам и активное участие в дискуссиях и практикумах.

 

IMG_3799.JPG