+7 (499) 322 99 34

+7 (977) 280 99 34
+7 (800) 200 74 93 - бесплатно по России

Заказать обратный звонок

Лабораторное оборудование в наличии на складе. Быстрая отгрузка! Возможен самовывоз. Перейти к просмотру

Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP) 26-29 мая 2015 г. (Для сотрудников НИИНА им. Гаузе)

  • Информация о мероприятии
  • Темы
  • Расписание
  • Место проведения и стоимость
  • Подать заявку
  • Пост-релиз
Сроки проведения: 26 – 29 мая 2015.

Формат курса:

Курс «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» представляет собой недельный теоретический базовый курс с предусмотренной экскурсией в действующий виварий. В рамках курса будет демонстрироваться большое количество видеоматериалов, проводиться практические занятия и организован круглый стол, на котором будут обсуждаться интересующие слушателя вопросы, проводиться моделирование ситуаций и разбор конкретных проектов в формате вопрос-ответ.

Программа курса охватывает обширный список тем, начиная от реализации принципов GLP в испытательном центре и подготовки его к аккредитации, до вопросов биобезопасности (ABSL) и биоэтики, а также нормативных требований к оборудованию и технологическим решениям и важности комплексного подхода при оснащении современного вивария.

В данном курсе также рассмотрен ряд тем, которые часто или отсутствуют, или недостаточно подробно освещены, что вызывает большое количество вопросов со стороны сотрудников испытательных центров, например, валидация компьютеризированных систем. Общеизвестно, что в современных лабораториях широко используются компьютеризированные системы. Они могут быть предназначены для прямого или непрямого сбора данных, их обработки, представления и хранения, и все чаще являются составной частью автоматизированного оборудования. Согласно принципам GLP руководитель исследования должен гарантировать, что компьютеризированные системы, используемые в исследовании, валидированы. Учитывая актуальность данной темы и недостаток информации по валидации компьютеризированных систем, мы включили дополнительную презентацию в программу нашего курса повышения квалификации.

Также, согласно требованиям стандарта ГОСТ Р 53434-2009 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ», оборудование, используемое в исследовании, должно проходить периодическую калибровку, что часто вызывает вопросы: может ли калибровка заменить поверку; чем отличается калибровка от поверки; в каких случаях проводится поверка, калибровка, аттестация; как часто надо проводить калибровку. В ходе нашего курса вы получите ответы и на эти часто задаваемые вопросы.

По окончании курса будет проведено тестирование, по результатам которого слушателям будут выданы сертификаты установленного образца о повышении квалификации. Итоговый результат: сертификат участника и свидетельство об окончании курса повышения квалификации установленного образца.

Итоговый результат: сертификат участника и свидетельство об окончании курса повышения квалификации установленного образца

Наши слушатели: данный курс обучения предназначен для повышения профессионального уровня руководителей, ветеринарных врачей, исследователей, персонала по уходу за животными, инженерно-технического персонала, специалистов, работа которых тем или иным образом связана с организацией и функционированием современного вивария в соответствии с международными нормами и требованиями.

Цель курса: изучение требований к соблюдению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP), международных требований к работе по содержанию и использованию лабораторных животных с целью подготовки к официальному международному признанию на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики (GLP), а также национальной программе реализации принципов НЛП (надлежащей лабораторной практике).

Оргкомитет:
127566 Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 48, корп. 1 Tел.: +7 495 937 34 41, Факс: +7 495 937 34 18, info@awtec.ru

Спиридонова Ольга Андреевна
Тел. +7 495 937 34 41 (доб.218), моб. +7 (903) 58

3-17-29, e-mail: service@awtec.ru

  1. Надлежащая Лабораторная Практика. Реализация принципов GLP в Испытательном центре.
  2. Сравнение требований ИСО/МЭК 17025 и принципов GLP ОЭСР.
  3. Организация и контроль архивов. Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках.
  4. Подготовка Испытательного Центра для проведения аккредитации по GLP.
  5. Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Основные требования к организации вивария.
  6. Технологические решения: потоки персонала и материала. Моделирование: организация потоков в виварии.
  7. Проектирование зон для содержания лабораторных животных. Примеры реализации технологических решений для современных вивариев.
  8. Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества всех проводимых мероприятий в виварии. Примеры СОПов (практические занятия).
  9. Биологические тест-системы и организация работ в виварии. Карантин. Обращение с животными.
  10. Виварий по GLP. Примеры ошибок. Примеры грамотного подхода.
  11. Валидация – процедура обеспечения качества.
  12. Биобезопасность и работа с животными. Уровни BSL (Biosafety Levels) и ABSL (Animal Biosafety Levels).
  13. Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Ламинары. Системы содержания. Изоляторы. ИВК.
  14. Современное моечное и стерилизационное оборудование при реализации барьерных технологий для вивария. Проекты для исследовательских центров и лабораторий.
  15. Водоподготовка при оснащении экспериментальных биологических клиник.
  16. Биоэтика. Регламентация и организационные принципы биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных.
  17. Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.
  18. Боль и дистресс у лабораторных грызунов и лагоморфов. Признаки боли и дистресса у лабораторных животных.
  19. Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных.
  20. Элементы автоматизации доклинических исследований.
  21. Технология проектирования и оснащения мобильных вивариев.

Для скачивания расписания курса пройдите по ссылке

Научно-исследовательский Институт по изысканию новых антибиотиков им. Г.Ф Гаузе Российской Академии медицинских наук (НИИНА им. Гаузе)

119021, Москва, ул. Большая Пироговская, дом 11

 

Стоимость курса: 35 000 рублей

Мероприятие состоялось

Научно-образовательный Центр группы компаний «АВТех» (НОЦ «АВТех») провел курсы повышения квалификации по теме «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» для сотрудников Научно-исследовательского Института по изысканию новых антибиотиков им. Г.Ф. Гаузе Российской Академии медицинских наук (НИИНА им. Г.Ф. Гаузе)

Программа курсов была составлена с учетом мировых трендов развития исследований с применением лабораторных животных, современных технологических решений, а также с учетом международных стандартов обустройства вивария и надлежащей работы с животными. В программу курса были внесены некоторые дополнения с учетом специфики НИИНА им. Г.Ф. Гаузе.

Лекции читали сертифицированные специалисты и эксперты НОЦ «АВТех»: Гончар Мария Владимировна - председатель Экспертного Совета, к.х.н.; Егоров Алексей Александрович - начальник Департамента аттестации и испытаний, к.т.н.; Горелов Петр Валерьевич - руководитель проектов в области LifeScience, к.б.н.; Спиридонова Ольга Андреевна - руководитель проектов; Касимова Алия Олеговна - инженер-технолог; Нагаев Владислав Хайдарович старший менеджер по продажам; Щербинин Дмитрий Сергеевич - эксперт, к.б.н.; Можайкин Евгений Анатольевич - руководитель проектов «валидация»; Вахрушин Евгений Владиславович - начальник Департамента поставок и торговых операций.

Для чтения лекции по биоэтике и организационным принципам биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных был приглашен Эттингер Александр Павлович - д.м.н., проф., зав. отделом экспериментальной хирургии НИИ трансляционной медицины Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва), зав. кафедрой организации медико-биологических исследований Российского национального исследовательского медицинского Университета имени Н. И. Пирогова (г. Москва). С расписанием курса с указанием тем лекций и Ф.И.О лекторов можно ознакомиться, перейдя по ссылке

В программу курса «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» вошли следующие темы:

  • Надлежащая Лабораторная Практика. Реализация принципов GLP в Испытательном центре.
  • Сравнение требований ИСО/МЭК 17025 и принципов GLP ОЭСР.
  • Организация и контроль архивов. Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках.
  • Подготовка Испытательного Центра для проведения аккредитации по GLP.
  • Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Основные требования к организации вивария.
  • Технологические решения: потоки персонала и материала. Моделирование: организация потоков в виварии.
  • Проектирование зон для содержания лабораторных животных. Примеры реализации технологических решений для современных вивариев.
  • Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества всех проводимых мероприятий в виварии. Примеры СОПов (практические занятия).
  • Биологические тест-системы и организация работ в виварии. Карантин. Обращение с животными.
  • Виварий по GLP. Примеры ошибок. Примеры грамотного подхода.
  • Валидация – процедура обеспечения качества.
  • Биобезопасность и работа с животными. Уровни BSL (Biosafety Levels) и ABSL (Animal Biosafety Levels).
  • Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Ламинары. Системы содержания. Изоляторы. ИВК.
  • Современное моечное и стерилизационное оборудование при реализации барьерных технологий для вивария. Проекты для исследовательских центров и лабораторий.
  • Водоподготовка при оснащении экспериментальных биологических клиник.
  • Биоэтика. Регламентация и организационные принципы биомедицинских исследований с использованием лабораторных животных.
  • Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.
  • Боль и дистресс у лабораторных грызунов и лагоморфов. Признаки боли и дистресса у лабораторных животных.
  • Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных.
  • Элементы автоматизации доклинических исследований.
  • Технология проектирования и оснащения мобильных вивариев.
  • На занятиях в главном
    конференц-зале НИИНА им Гаузе

    Председатель Экспертного Совета, к.х.н. Гончар М. В.

    На лекции инженера-технолога Касимовой А.О.,


    Егоров А. А., начальник Департамента аттестации и испытаний, к.т.н.

    Нагаев В. Х., старший менеджер по продажам

    Можайкин Е.А., руководитель проектов «Валидация»


    Щербинин Д. С., эксперт, к.б.н.

    Е.В.Вахрушин, начальник Департамента поставок и торговых операций

    Эттингер А. П. д.м.н. профессор.


    Горелов П. В., руководитель проектов в области LifeScience, к.б.н. Практические заниятия «Пример СОПа «прохождение через барьер»»


    Спиридонова О. А., руководитель проектов

    Председатель Экспертного Совета, к.х.н. Гончар М. В.

    Горелов П. В., руководитель проектов в области LifeScience, к.б.н.



    По завершении курсов было проведено письменное тестирование, по результатам которого слушатели получили удостоверения о повышении квалификации установленного образца.

    Сотрудники института высоко оценили профессиональный уровень лекторов, новизну и актуальность представленной информации, а также отличную организацию процесса обучения.

    Общая фотография


    Приглашаем на курсы повышения квалификации!

    Программа краткосрочных курсов повышения квалификации «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» постоянно обновляется и соответствует современному уровню знаний и мировым тенденциям.

    При наборе группы, возможно проведение курсов в стенах вашего учреждения.

    Заинтересованным в прохождении обучения в НОЦ «АВТех», просьба заполнить форму заявки на сайте awtec.ru/noc/order, также можно оставить заявку на e-mail: service@awtec.ru или связаться с нами по тел. +7 495 937 34 41 (доб.218) – координатор Спиридонова Ольга Андреевна.