+7 (499) 322 99 34

+7 (977) 280 99 34
+7 (800) 200 74 93 - бесплатно по России

Заказать обратный звонок

Лабораторное оборудование в наличии на складе. Быстрая отгрузка! Возможен самовывоз. Перейти к просмотру

Курсы повышения квалификации по теме «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)»

  • Информация о мероприятии
  • Темы
  • Расписание
  • Место проведения и стоимость
  • Подать заявку
  • Пост-релиз
Сроки проведения: 1 – 5 декабря 2014.

Формат курса:

Курс «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)» представляет собой недельный теоретический базовый курс с предусмотренной экскурсией в действующий виварий. В рамках курса будет демонстрироваться большое количество видеоматериалов, проводиться практические занятия и организован круглый стол, на котором будут обсуждаться интересующие слушателя вопросы, проводиться моделирование ситуаций и разбор конкретных проектов в формате вопрос-ответ.

Программа курса охватывает обширный список тем, начиная от реализации принципов GLP в испытательном центре и подготовки его к аккредитации, до вопросов биобезопасности (ABSL) и биоэтики, а также нормативных требований к оборудованию и технологическим решениям и важности комплексного подхода при оснащении современного вивария.

В данном курсе также рассмотрен ряд тем, которые часто или отсутствуют, или недостаточно подробно освещены, что вызывает большое количество вопросов со стороны сотрудников испытательных центров, например, валидация компьютеризированных систем. Общеизвестно, что в современных лабораториях широко используются компьютеризированные системы. Они могут быть предназначены для прямого или непрямого сбора данных, их обработки, представления и хранения, и все чаще являются составной частью автоматизированного оборудования. Согласно принципам GLP руководитель исследования должен гарантировать, что компьютеризированные системы, используемые в исследовании, валидированы. Учитывая актуальность данной темы и недостаток информации по валидации компьютеризированных систем, мы включили дополнительную презентацию в программу нашего курса повышения квалификации.

Также, согласно требованиям стандарта ГОСТ Р 53434-2009 «ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ», оборудование, используемое в исследовании, должно проходить периодическую калибровку, что часто вызывает вопросы: может ли калибровка заменить поверку; чем отличается калибровка от поверки; в каких случаях проводится поверка, калибровка, аттестация; как часто надо проводить калибровку. В ходе нашего курса вы получите ответы и на эти часто задаваемые вопросы.

По окончании курса будет проведено тестирование, по результатам которого слушателям будут выданы удостоверения установленного образца о повышении квалификации и сертификаты участника.

Итоговый результат: сертификат участника и удостоверение об окончании курса повышения квалификации установленного образца.

Наши слушатели: данный курс обучения предназначен для повышения профессионального уровня руководителей, ветеринарных врачей, исследователей, персонала по уходу за животными, инженерно-технического персонала, специалистов, работа которых тем или иным образом связана с организацией и функционированием современного вивария в соответствии с международными нормами и требованиями.

Цель курса: изучение требований к соблюдению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP), международных требований к работе по содержанию и использованию лабораторных животных с целью подготовки к официальному международному признанию на соответствие принципам надлежащей лабораторной практики (GLP), а также национальной программе реализации принципов НЛП (надлежащей лабораторной практике).

Оргкомитет:
127566 Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 48, корп. 1 Tел.: +7 499 322 99 34, info@awtec.ru

Спиридонова Ольга Андреевна
Тел. +7 495 937 34 41 (доб.218), e-mail:service@awtec.ru

  • Надлежащая Лабораторная Практика. Введение в проблематику GLP. Гармонизация стандартов. GLP и Организация Экономического Сотрудничества и Развития (ОЭРС). GLP в России. Национальная программа Надлежащей Лабораторной Практики и план ее реализации.

  • Гармонизация процедур в системе качества.

  • Реализация принципов GLP в Испытательном центре. Организация и персонал. Программа обеспечения качества. Проведение исследований.

  • Стандартные операционные процедуры (СОПы) как внутренняя система качества и совершенствования всех проводимых мероприятий в виварии. Виды и варианты СОПов. Правила составления стандартных операционных процедур (СОП о СОПах). Стандартные операционные процедуры как гарантия обеспечения ясного понимания и выполнения задач, непрерывности рабочего процесса дажев случае возможной замены персонала. Примеры необходимых СОПов. СОПы для приборов, оборудования, материалов и химических реактивов. Вычислительная техника: валидация и СОПы.

  • Валидация – процедура обеспечения качества. Понятие и виды валидации. Квалификация помещений, оборудования, инженерных систем. Периодичность. Нормативная документация.

  • Биобезопасность. Уровни ABSL (animal biosafety levels). Примеры. Квалификационное обучение персонала.

  • Примеры реализации технологических решений для современных вивариев. Проектирование зон для содержания лабораторных животных.

  • Тест-системы (испытательные системы). Виварий – испытательный центр для биологических тест-систем. Биологические тест-системы и Основные требования к организации работы вивария. Устройство и структура вивария. Основные функциональные зоны. Карантин. Обращение с животными.

  • GLP: требования к помещениям и оборудованию. Микробиологический контроль. Индивидуальные журналы. Примеры документации. Проведение технического обслуживания оборудования. Периодичность и необходимость профилактических и ремонтных работ.

  • Оборудование и технологические решения для вивария: современные барьерные технологии. Примеры. Ламинарные шкафы. Индивидуальные вентилируемые системы (ИВК). Изоляторы (транспортировочные, послеоперационные и т.п.) для животных.

  • Планирование Испытательного центра. Требования. Потоки персонала и материала.

  • Современное моечное и стерилизационное оборудование для вивария: технологические решения и примеры реализации.

  • Биоэтика. Локальные этические моменты и их ключевая роль в регламентации и мониторировании биомедицинских исследований на современном этапе.

  • Современное оборудование для проведения безболезненной процедуры эвтаназии для лабораторных животных.

  • Боль и дистресс у лабораторных грызунов и лагоморфов. Признаки боли и дистресса у лабораторных животных.

  • Различия между ISO 17025 и GLP. Лабораторная аккредитация (ГОСТ ISO/IEC 17025-2009). Надлежащая лабораторная практика (ГОСТ P 53434-2009). Признание достоверности результатов данных

  • GLP: хранение записей и материалов. Архивирование материалов, обеспечение сохранности. Требования к хранению документации.

  • Методические и организационные принципы научного медико-биологического исследования с использованием лабораторных животных. Эксперимент: планирование, осуществление и оформление результатов исследования. Регламент использования лабораторных животных в научных исследованиях медицинской, фармацевтической и т.п. направленности (движение животных, обоснование их видового использования, принцип минимизации: 3R). Организация работы экспериментатора, сопровождающая эксперимент документация

  • Подготовка испытательного Центра для проведения аккредитации по GLP. Необходимая документация. Требования к структурным подразделениям, помещениям и исследовательским файлам.

  • Проектирование, оснащение и функционирование вивария: типовые ошибки. Недочеты, обнаруживаемые при инспекциях. Часто встречаемые ошибки.

  • Организация и управление исследованиями, проводимыми на нескольких испытательных площадках. Обеспечение качества, хранение записей и материалов. Отчетность о результатах исследования.

  • Технологии проектирования и оснащение модульных вивариев. Оснащение, технологические и инженерные решения. Потоки материалов и персонала.

Научный Образовательный Центр АВТех, Москва 127566 Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 48, корпус 1, 9 этаж Стоимость курса: 35 000 рублей

Мероприятие состоялось

Научно-образовательный Центр группы компаний «АВТех» (НОЦ «АВТех») провел курсы повышения квалификации по теме «Оборудование и организация работы вивария в соответствии с принципами Надлежащей Лабораторной Практики (НЛП, GLP)». 

 

Программа курсов была составлена с учетом мировых трендов развития исследований с применением лабораторных животных, современных технологических решений, а также с учетом международных стандартов обустройства вивария и надлежащей работы с животными.

 В чтении лекций приняли участие сертифицированные специалисты и эксперты НОЦ «АВТех»: председатель Экспертного Совета, к.х.н. Гончар Мария Владимировна; начальник Департамента аттестации и испытаний, к.т.н. Егоров Алексей Александрович; руководитель проектов в области LifeScience, к.б.н. Горелов Петр Валерьевич; руководитель испытательной лаборатории Спиридонова Ольга Андреевна; инженер-технолог Касимова Алия Олеговна; старший менеджер по продажам Нагаев Владислав Хайдарович; эксперт, к.б.н. Щербинин Дмитрий Сергеевич; инженер по испытаниям III категории Можайкин Евгений Анатольевич; заместитель начальника Департамента поставок и торговых операций Вахрушин Евгений Владиславович, а также приглашенный лектор из научно-производственной компании «МЕДИАНА-ФИЛЬТР» - Дроздова Анна Вячеславовна.

 

Председатель Экспертного Совета, к.х.н. Гончар М. В.

 В ходе обучения лекторы использовали презентации, видео материалы и наглядные пособия. Слушателям были продемонстрированы системы ИВК (Bioscape) и основные методы валидации боксов биологической безопасности на примере оборудования Центра Коллективного Пользования группы компаний «АВТех».

 

Среди слушателей были заведующие виварием, профессора, доценты и научные сотрудники исследовательских институтов, работа которых непосредственно связана с лабораторными животными.

 На  практических занятиях в НИИ фундаментальных и прикладных биомедицинских исследований РНИМУ им. Н. И. Пирогова  участникам курсов была продемонстрирована организация потоков в виварии. В ходе экскурсии слушатели применили на практике правила и СОПы, посетили оснащенные помещения для содержания лабораторных животных (мыши, крысы, кролики и морские свинки).

 По завершении курсов было проведено письменное тестирование участников. Результаты тестирования показали хорошее усвоение материала и глубокие знания слушателей. Все слушатели получили удостоверения о повышении квалификации установленного образца. Слушатели высоко оценили профессиональный уровень лекторов и качество организации процесса обучения.

Фотоотчёт

Председатель Экспертного Совета, к.х.н. Гончар М. В.

На занятиях.

Касимова А .О., инженер-технолог

Егоров А. А., начальник Департамента аттестации и испытаний, к.т.н.

Горелов П. В., руководитель проектов в области LifeScience, к.б.н.

Практикум: пример СОПа «Техника прохождения через барьер»

Практикум: пример СОПа «Техника прохождения через барьер»

Практикум: пример СОПа «Техника прохождения через барьер»

Нагаев В. Х., старший менеджер по продажам

 

 

 

Нагаев В. Х., старший менеджер по продажам. Демонстрация системы ИВК (Bioscape)

Е.В.Вахрушин, зам. начальника Департамента поставок и торговых операций

Можайкин Е.А., инженер по испытаниям III категории

Можайкин Е. А., инженер по испытаниям III категории

Спиридонова О. А., руководитель испытательной лаборатории

Щербинин Д. С., эксперт, к.б.н.

Горелов П. В., руководитель проектов в области LifeScience, к.б.н.

Дроздова А. В., ЗАО "Научно-производственная компания Медиана-Фильтр"

Итоговое тестирование

На  практических занятиях в НИИ фундаментальных и прикладных биомедицинских исследований РНИМУ им. Н. И. Пирогова 

 

Общая фотография