+7 (499) 322 99 34

+7 (977) 280 99 34
+7 (800) 200 74 93 - бесплатно по России

Заказать обратный звонок

Лабораторное оборудование в наличии на складе. Быстрая отгрузка! Возможен самовывоз. Перейти к просмотру

валидация, валидация оборудования, валидация фарм производств, квалификация оборудования

Квалификация сжатого воздуха

При необходимости оценки качества сжатого воздуха, непосредственно контактируемого с продуктом, существует процедура квалификации сжатого воздуха. Для оценки качества используются тест трубки и счётчик частиц, термоанемометр. Преимуществом использования тестовых трубок является получение результата испытания сразу же после проведения измерения. 

Параметры, подлежащие проверке:

  • проверка качества сжатого воздуха с помощью измерительных трубок на содержание масла
  • проверка качества сжатого воздуха с помощью измерительных трубок на содержание водяного пара (H2O)
  • проверка концентрации твердых частиц
  • проверка температуры сжатого воздуха


Стадии квалификации IQ, OQ, PQ 



IQ (Installation Qualification) квалификация монтажа (установки)
ОQ (Operation Qualification) квалификация функционирования
PQ (Performance Qualification) квалификация эксплуатации



НАШИ КЛИЕНТЫ и РЕАЛИЗОВАННЫЕ ПРОЕКТЫ


ВАЛИДАЦИЯ (КВАЛИФИКАЦИЯ) Квалификация чистых помещений:

  • ООО «АстраЗенека Индастриз»

  • ЗАО «Берлин-Фарма»

  • ООО «Хемофарм»

  • ЗАО «Биокад»

  • ООО «Сердикс»

  • ЗАО «ЗиО Здоровье»

  • ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга»

  • ЗАО «ОРТАТ»

  • ООО «ФАРМАПАРК»

  • ГУЗ «Банк стволовых клеток ДЗ г. Москвы»

  • СПК ДЗ г. Москвы

  • Пермский перинатальный центр

  • ЦВКГ им. П.В. Мандрыка Квалификация складских помещений:

  • ООО «ИПСЕН»

  • ООО «Сименс»

  • ООО «Амджен»

  • ЗАО «Рош-Москва»

  • ООО «Фишер Клиникал Сервисиз»

  • ООО «ППД ДЕВЕЛОПМЕНТ

  • ООО «ДХЛ Логистика» Россия



Квалификация оборудования

  • ЗАО «Берлин-Фарма»

  • ООО «Хемофарм»

  • ООО «КриоЦентр»

  • ООО «Аллерган СНГ САРЛ»

  • ООО «Кока-Кола ЭйчБиСи Евразия»

  • ООО ИЦ «Фармоборона»

  • ЗАО «ОРТАТ»

  • ЗАО «Р-Фарм»

  • ФГУП «Московский эндокринный завод» Квалификация системы водоподготовки

  • ООО «Сердикс»

  • ЗАО «ОРТАТ»

  • ЗАО «ЗиО-Здоровье

  • Главный военный госпиталь г. Балашиха

  • ЦКП (НОЦ) РУДН


Квалификация оборудования

  • ЗАО «Берлин-Фарма»

  • ООО «Хемофарм»

  • ООО «КриоЦентр»

  • ООО «Аллерган СНГ САРЛ»

  • ООО «Кока-Кола ЭйчБиСи Евразия»

  • ООО ИЦ «Фармоборона»

  • ЗАО «ОРТАТ»

  • ЗАО «Р-Фарм»

  • ФГУП «Московский эндокринный завод»


Квалификация проекта (Design Qualification - DQ)

  • ООО «АстраЗенека Индастриз» (производство фармацевтической продукции)

  • ООО «ТЕВА» (производство фармацевтической продукции)

  • ЗАО «Рош-Москва» (склад фармацевтической продукции)

  • ООО «Сердикс» (производственная зона наработки малых серий ЛФ)

  • ООО «ДХЛ Логистика» (склад фармацевтической продукции)

  • ЗАО «ОРТАТ» (система получения воды очищенной)

  • ЗАО «ОРТАТ» (цех упаковки фармацевтических препаратов)

  • Главный военный госпиталь г. Балашиха (система получения воды очищенной)

  • СПК ДЗ г. Москвы (стерильный розлив препаратов крови) Квалификация компьютеризированных систем

  • ООО «Такеда Фармасьютикалс»

  • ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзор

  • ООО «Эптив Солюшнз»


РАЗРАБОТКА КОНЦЕПТУАЛЬНЫХ ПРОЕКТОВ (Концептуальное проектирование)

  • ФГБУ «ФМИЦ им. П.А. Герцена» (испытательный центр)

  • Казанский ГМУ Минздравсоцразвития России (виварий)

  • «Биогенетика» (биохимическая лаборатория)

  • Нижегородская государственная медицинская академия (виварий)

  • Санкт-Петербургская государственная фармацевтическая академия (виварий и опытно-промышленное производство)

  • ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург (лаборатория GLP)

  • ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России (лабораторный комплекс)



Форма заявки на валидацию

ФИО*:

Контактный телефон*:

E-mail:

Организация:

Должность:

Адрес:

Текст заявки

* - поля обязательные для заполнения

[Услуги проведения валидации]