Программно-технический комплекс анализа фармакологических образцов

+7 (499) 322 99 34

+7 (977) 280 99 34
+7 (800) 200 74 93 - бесплатно по России

Заказать обратный звонок

Программно-технический комплекс анализа фармакологических образцов

Описание технологии:
Комплекс для автоматизированной регистрации физико-химических показателей образцов для фармацевтического производства. Комплекс позволяет проводить все необходимые исследования физико-химических свойств новых фармацевтических препаратов, дженериков и биологически активных добавок.



Актуальность проблемы:
Развитие отечественной фармацевтической и медико-биологических отраслей является одной из ключевых задач федеральной программы экономического развития и стратегии повышения национальной безопасности Российской Федерации.

К разработке новых лекарственных препаратов или биомедицинских технологий в настоящее время предъявляются высокие требования, которые регламентируются на законодательном уровне.

При разработке новых лекарственных препаратов производится ряд исследований, которые можно подразделить на 2 класса:

  1. 1. Исследование активности соединения и его безопасности.
  2. 2. Исследование физико-химических свойств предлагаемой лекарственной формы.

Качество лекарственной формы напрямую определяет эффективность будущего лекарственного препарата, его доступность в организме и фармакокинетические и фармакодинамические свойства. Также лекарственная форма определяет оптимальные условия хранения лекарственных препаратов и биологических добавок. В связи с этим, контроль и исследование физико-химических параметров лекарственных форм является одной из ключевых задач при разработке и регистрации новых медицинских препаратов, биологических добавок и дженериков.

Объекты применения:
Лекарственные препараты, дженерики, биологические добавки.

Материальное оснащение:
Комплексное оснащение всех необходимых лабораторий и помещений: тестеры контроля истираемости таблеток, распадаемости таблеток, твердости таблеток, растворимости таблеток и капсул, тестер контроля герметичности блистерной упаковки, оборудования контроля качества суппозиториев, холодовые цепи, общелабораторное оборудование, компоненты чистых помещений. Оборудование представлено ведущими мировыми брендами.

Интеллектуальное сопровождение:
разработка индивидуального концептуального проекта (дизайн-концепт) с выделением функциональных зон центра, расчетом материально-технических потоков и перемещений персонала, примерами инструкций (СОП).

Круг решаемых задач:

  • Определение физико-химических свойств лекарственных форм.
  • Подбор оптимальной формы для разрабатываемых лекарств, биодобавок и дженриков.
  • Проверка устойчивости лекарственных форм к физическим и химическим воздействиям.
  • Определение оптимальных условий для хранения препаратов и биологических добавок.

Потенциальные клиенты:
Биотехнологические компании, частные и государственные фармацевтические предприятия, научно-исследовательские институты, образовательные учреждения

Пример реализации:
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия, г. Санкт-Петербург


Форма заявки на инжиниринг

ФИО*:

Контактный телефон*:

E-mail:

Организация:

Должность:

Адрес:

Текст заявки:

* - поля обязательные для заполнения